CE-Konformität für Produkte, die vernetzt sind.
Wir erstellen technische Dokumentation und begleiten Konformitätsbewertungen für Maschinen, Elektrogeräte und Software — einschließlich der neuen Anforderungen aus Cyber Resilience Act und Marktüberwachungsverordnung.
Der Cyber Resilience Act greift, wenn Ihr Produkt:
- digitale Elemente enthält — also Software oder Firmware ausführt
- sich mit einem Netzwerk oder Gerät verbinden kann
- nach Markteinführung Software-Updates erhält oder erhalten kann
Vier Bausteine, ein Dossier.
Technisches Dossier
Das Kernprodukt — drei Bestandteile, ein zusammenhängendes Dokument.
Produktprofil
Beschreibung, Verwendungszweck und Spezifikation des Produkts.
Risikoanalyse
Gefährdungsbeurteilung nach der einschlägigen Norm, Klausel für Klausel.
Konformitätserklärung
Die unterschriftsfertige EU-Konformitätserklärung.
Bedienungsanleitungen
Erstellung und Beratung für normkonforme Bedienungsanleitungen.
Archivierung
Aufbewahrung der technischen Dokumentation über die vorgeschriebene Frist.
Hosting Online-Dokumentation
Bereitstellung der Website, über die die technische Dokumentation abrufbar sein muss.
Cyber Resilience Act & Maschinenverordnung
Zwei neue Regelwerke verändern, was für Hersteller vernetzter Produkte als "konform" gilt. Wir übersetzen die Anforderungen in ein Dossier, das ein Auditor ohne Rückfragen akzeptiert.
Übergangsfristen laufen bereits.
Meldepflichten und Konformitätsanforderungen des CRA greifen stufenweise. Wer jetzt mit der Dokumentation beginnt, vermeidet Engpässe kurz vor dem Stichtag.
Wie ein Projekt bei uns läuft.
| Phase | Was passiert |
|---|---|
| 01 | Erstgespräch & ScopingKlärung, welche Normen und Fristen für Ihr Produkt gelten. |
| 02 | DokumentenauditLückenanalyse der bestehenden Unterlagen gegen die anwendbaren Anforderungen. |
| 03 | ErstellungTechnisches Dossier, Risikobeurteilung und Konformitätserklärung entstehen. |
| 04 | ÜbergabeSie erhalten eine vollständige, auditfeste Dokumentation mit Revisionshistorie. |
Aktuelles zu CE, CRA und MVO.
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Wir schreiben technische Dokumentation, die Auditoren Zeile für Zeile lesen — deshalb bekommt jedes Dossier eine Doc-Nummer, eine Revision und einen klaren Verantwortlichen. Kein Blatt ohne Rückverfolgbarkeit.
Klarheit in 30 Minuten.
Im Erstgespräch ordnen wir Ihr Produkt ein: welche Normen gelten, welche Fristen laufen, und was für ein vollständiges Dossier noch fehlt.